Регистрация технических условий

Технические условия на продукцию (ТУ) — это внутренний нормативно-технический документ организации, который устанавливает чёткие требования для конкретного типа выпускаемой продукции.

Почему возникает необходимость разработки ТУ:

• планируется выпуск инновационной, модернизированной, оптимизированной продукции, не попадающей под действие существующих ГОСТов;
• производитель хочет повысить, улучшить или дополнить требования к продукции, установленные существующими ГОСТами и техническими регламентами.

Нормы и требования, закреплённые ТУ, обязательны к выполнению производителем.

Общие требования к разработке, содержанию и утверждению технических условий на любой продукт не должны противоречить нормам технических регламентов и национальных стандартов РФ:

• ГОСТ 2.114-2016 «Единая система конструкторской документации. Технические условия»;
• ГОСТ Р 1.3-2018 «Технические условия на продукцию. Общие требования к содержанию, оформлению, обозначению и обновлению»;
• ГОСТ Р 51740-2016 «Технические условия на пищевую продукцию. Общие требования к разработке и оформлению»;
• ГОСТ Р 58093-2018 «Технические условия на продукцию черной металлургии. Общие правила разработки, утверждения, обновления и отмены» и др.

Когда нужна регистрация технических условий на продукцию

Конструкторский документ «Технические условия» представляет собой уникальный продукт и является собственностью его держателя.

Государственная регистрация ТУ юридически закрепляет за владельцем права на эту разработку, что даёт держателю значимые преимущества:

• юридическая защита интеллектуальной собственности;
• экспертное подтверждение соответствия документа действующим законодательным нормам РФ;
• официальная фиксация выполнения требований безопасности и качества выпускаемого товара, установленных профильными техническими регламентами и ГОСТами;
• эксклюзивное право внесения изменений и дополнений в подлинник ТУ;
• законное право обладателя ТУ на продажу разработки другому лицу;
• повышение конкурентоспособности продукта, выпущенного по ТУ;
• упрощение процедуры проверки организации надзорными органами;
• обоснованное применение ТУ в процедуре сертификации и/или декларирования продукции;
• получение уникального номера и внесение данных ТУ в Федеральный информационный фонд стандартов и федеральный банк данных «Продукция России» в соответствии с ГОСТ Р 1.18-2018 «Реестр технических условий. Правила формирования, ведения и получения информации».

Обязательна ли государственная регистрация технических условий

Согласно Федеральному закону о стандартизации РФ № 162-ФЗ от 29 июня 2015 г. с поправками нормативного правового акта № 523-ФЗ от 30.12.2020 г. регистрация технических условий проводится на добровольной основе по инициативе утвердившей их организации.

В то же время, исходя из положений ряда статей ФЗ № 162, правовое применение ТУ в качестве стандарта организации возможно только после их официальной экспертизы соответствующим техническим комитетом по стандартизации с последующей регистрацией в Федеральном информационном фонде стандартов национальной системы стандартизации.

Перечень продукции, для которой регистрация ТУ обязательна

Практика показывает, что для подтверждения соответствия и разрешения выпуска изделий с повышенными требованиями безопасности, а также для участия товаров в госзакупках и тендерах требуется обязательная официальная верификация подлинности и нормативной чистоты ТУ, закреплённая штампом соответствующих государственных структур.

Фактически обязательной регистрация ТУ стала для следующих категорий товаров:

• новая, оптимизированная, улучшенная и специализированная пищевая продукция, в том числе напитки и БАДы;
• лекарственные препараты и прочие продукты фармацевтической промышленности;
• медицинские изделия и медицинское оборудование;
• парфюмерно-косметические товары;
• упаковочные материалы и тара;
• товары лёгкой промышленности, включая одежду и обувь;
• новинки бытовой и специализированной химии;
• продукты нефтепереработки и ГСМ;
• бытовая техника;
• промышленное оборудование;
• опасные производственные объекты;
• товары оборонного заказа;
• средства индивидуальной защиты (СИЗ).

Какие документы потребуются для регистрации ТУ

Регистрацию ТУ проводят аккредитованные организации по сертификации.

Для оформления договора на регистрацию ТУ «под ключ» в нашем многофункциональном Центре заказчику необходимо предоставить:

• наименование, ОГРН, ИНН и реквизиты организации заказчика — держателя подлинника ТУ;
• заявку на регистрацию ТУ установленного образца;
• идентификационное описание товара: наименование, область применения, код, характеристики и другие сведения;
• проект ТУ в удобном электронном формате;
• сопутствующую документацию после консультации с нашим экспертом.

Порядок регистрации технических условий

1. Заключение между Заказчиком и Исполнителем договора на регистрацию ТУ.
2. Проверка предоставленного Заказчиком пакета документов.
3. Проведение технической экспертизы проекта ТУ в профильном комитете по стандартизации (ЦСМ Росстандарта).
4. В случае отрицательного результата экспертизы — доработка документа, согласование правок с Заказчиком и организация повторной экспертизы ТУ.
5. В случае успешного прохождения экспертизы — присвоение ТУ уникального идентификационного номера.
6. Оформление каталожного листа продукции (КЛП).
7. Передача ТУ, каталожных листов и пакета сопроводительных документов в региональный ЦСМ.
8. Внесение сведений в электронный Реестр ТУ и банк данных «Продукция России» на основе информации, представленной в каталожных листах продукции.
9. Передача Заказчику ТУ с соответствующей отметкой о регистрации на титульном листе, КЛП и сопроводительного пакета документов.

Подготовка к регистрации ТУ

Комплекс мероприятий, необходимых для успешной процедуры регистрации ТУ, включает разработку и приведение внутреннего стандарта организации (ТУ) в соответствие с нормативами.

1. Формирование данных о продукте:
   • назначение и область применения товара;
   • потребительские и технические характеристики;
   • нормы безопасности;
   • требования охраны окружающей среды;
   • правила маркировки;
   • описание и формы упаковки;
   • этапы приёмки;
   • методы контроля;
   • правила транспортировки;
   • требования к хранению и утилизации;
   • гарантии изготовителя.
2. Разработка проекта ТУ на основании собранных данных.
3. Построение, изложение текста и оформление документа ТУ в соответствии с ГОСТ Р 1.3-2018.
4. Нормоконтроль документа.
5. Окончательное согласование и утверждение ТУ руководством организации.
6. Разработка и заполнение каталожного листа продукции в соответствии с ГОСТ 33353.3-2019 и ПР 1323565.1.002-2018.
7. Формирование пакета документов держателя ТУ:
   • карточка организации с реквизитами;
   • копии учредительных и регистрационных документов организации;
   • коды организации (ОКПО/ОКПД 2);
   • сведения о разработчике ТУ, если держатель не является их разработчиком.
8. Формирование пакета документов, обосновывающих соблюдение требований безопасности продукции: чертежей, таблиц, графиков, формул и прочих структурных элементов ТУ.

Стоимость, сроки и результат регистрации ТУ в нашем Центре

Результат успешной регистрации ТУ:

• появление сведений о продукции, искомых ТУ и их держателе в электронном Реестре ТУ;
• появление искомых данных — кода КЛП, наименования продукции и обозначения ТУ — в электронной базе данных «Продукция России»;
• отметка о регистрации — официальный штамп организации — на титульном листе ТУ и на КЛП.