Экспертиза технических условий на продукцию

Технические условия (ТУ) – это нормативно-технический документ организации.

Разрабатывается по инициативе производителя в строгом соответствии с ГОСТ Р 1.3-2018 «Технические условия на продукцию. Общие требования к содержанию, оформлению, обозначению и обновлению»

ТУ утверждается руководителем компании-заказчика, после чего этот конструкторский документ становится внутренним стандартом выпускающего предприятия.

Когда нужна экспертиза технических условий

Согласно Федеральному закону № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», официальная экспертиза ТУ носит добровольно-инициативный характер и регулируется приказом Минпромторга России № 2171.

В то же время ГОСТ Р 1.3-2018 не заменяет и не отменяет собой требования специализированных отраслевых стандартов и нормативов, которые в особых случаях и для определённых видов продукции утверждают обязательный экспертный технический и нормоконтроль проектов ТУ.

Когда экспертиза технических условий становится обязательной:

• По условиям договора с заказчиком
• При участии в тендерах и госзакупках (согласно законам 44-ФЗ, 223-ФЗ)
• При разработке ТУ на оборудование для опасных промышленных объектов (ОПО) (по Федеральному закону № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов»)
• Для ТУ на пищевую продукцию по требованию ряда профильных технических регламентов ТС/ЕАЭС и отраслевых стандартов
• Для быстрого получения разрешительных документов на выпуск продукции
• Для присвоения ТУ юридического статуса интеллектуальной собственности, что даёт обладателю подлинника эксклюзивное право на защиту и продажу разработки
• Для регистрации и внесения технических условий в национальный Реестр ТУ и базу данных «Продукция России» (в соответствии с ГОСТ 1.18 – 2018)

Что проверяют при экспертизе ТУ на продукцию

В ходе экспертной оценки технических условий выясняют:

• Соответствие идентификации изделия по кодам ОКП, ОКПД2 Общероссийским классификаторами продукции (ОК 005, ОК 034)
• Не противоречат ли требования, установленные ТУ, актуальным нормативам межгосударственных, национальных, отраслевых технических регламентов и стандартов, распространяющихся на это изделие
• Действуют ли в настоящий момент стандарты, на требования которых ссылаются ТУ в соответствии с ГОСТ 2.105
• Соответствует ли формат построения, структура и оформление ТУ требованиям контролирующих стандартов ЕСКД (ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.301, ГОСТ 2.104, ГОСТ 2.105, ГОСТ 2.503, ГОСТ 2.051 и др.)
• На соответствие требованиям стандартов ЕСКД также проверяются приложенные графические материалы ТУ (чертежи, схемы, графики и т.п.)
• Строгой оценке подвергается точность описания методов испытаний, лабораторного контроля качества и безопасности продукции, установленные ТУ. Пригодность этих методов для процедуры обязательной сертификации или декларирования данной продукции
• Проверку проходит и сам текст документа для выявления и коррекции опечаток, технических и/или орфографических ошибок.

Виды экспертизы технических условий

Нормоконтроль – экспертная оценка ТУ на соответствие структуры, текста и оформления документа принятым в РФ стандартам:

• ММС (межгосударственной системы стандартизации):
  • ГОСТ 1.1-2002
  • ГОСТ 1.5—2001 и др.
• ЕСКД (единой системы конструкторской документации):
  • ГОСТ Р 1.3
  • ГОСТ 2.114
  • ГОСТ 2.051 и др.

В рамках нормоконтроля также проверяется актуальность ссылок, приведённых в ТУ, на действующие в РФ нормативные акты.

Нормоконтроль – обязательный этап любой экспертизы ТУ.

Техническая экспертиза – включает в себя как нормоконтроль, так и содержательную оценку соответствия характеристик сырья, параметров качества и безопасности продукции, показателей технологических процессов, заложенных в ТУ на изделие.

Метрологическая экспертиза – экспертная оценка соответствия требований, заложенных в ТУ, действующим нормам, регулирующим точность измерений, методы и способы испытаний изделий.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза –выделяется отдельным этапом проверки ряда профильных ТУ, например на пищевую и химическую продукцию, детские товары. Включает в себя проверку экологической безопасности материалов, веществ, самих изделий и технологий производства для исключения вредного воздействия на здоровье людей и окружающую среду.

Экспертиза СТУ – отдельный вид экспертной оценки ТУ, разработанных для уникальных объектов строительства, сложных, опасных или нестандартных объектов, для которых недостаточно норм безопасности, заложенных в существующих техрегламентах и стандартах.

Экспертиза ТУ на пищевую продукцию

Экспертная оценка ТУ на продукты питания проводится на соответствие действующим санитарным нормам, профильным «пищевым» техническим регламентам таможенного союза ЕАЭС и ГОСТ Р 51740-2016 «Технические условия на пищевую продукцию. Общие требования к разработке и оформлению»

Для чего обязательна экспертиза ТУ на продукты питания:

• Снижение рисков выпуска опасной для здоровья потребителя, некачественной, фальсифицированной пищевой продукции
• Ускорение сертификации или декларирования товара
• Успешное прохождение инспекционных проверок надзорными органами (Роспотребнадзора и др.)
• Регистрация ТУ и продукции в реестрах Росстандарта

Экспертиза ТУ на продукцию пищевой промышленности включает в себя:

• Нормоконтроль
• Метрологическую экспертизу
• Оценку показателей качества, рецептуры, технологий производства продукции в рамках санитарно-эпидемиологической и экологической безопасности
• Оценку маркировки, правил хранения, сроков годности, упаковки и транспортировки продукции
• Подтверждение подлинности ТУ, прав собственности разработчика в рамках правовой проверки документа

Метрологическая экспертиза технических условий

Оценка технических решений в рамках метрологического обеспечения, заявленного в ТУ, проводится на соответствие:

• ГОСТ 8.417 «Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин»
• ГОСТ 8.579 «Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте»

Задачи метрологической экспертизы ТУ:

• Проверка правильности и состоятельности методов и средств измерительного контроля
• Оценка точности заявленных в ТУ норм и допусков
• Оценка заявленных в ТУ средств измерений
• Исключение ошибочных или завышенных требований к контролю продукции

Экспертиза специальных технических условий (СТУ)

Обязательная государственная экспертиза С ТУ на уникальные и сложные объекты, ряд промышленных изделий, в том числе применяемых на особо опасных объектах, закреплена нормативными актами:

• Федеральный закон "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" № 116-ФЗ от 21.07.1997 г.
• Федеральный закон № 384-ФЗ «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений» от 30.12.2009 г.
• ГОСТ 2.114-2016 «ТУ для промышленных изделий»

Порядок проведения экспертизы технических условий

Экспертиза ТУ проводится в соответствии с ГОСТ Р 1.6 «Стандартизация в Российской Федерации. Проекты стандартов. Правила организации и проведения экспертизы»

Кто проводит экспертизу ТУ:

• аттестованные эксперты по стандартизации и профильные отраслевые эксперты специализированных Центров по сертификации
• специалисты Федеральных бюджетных учреждений «Государственных региональных Центров стандартизации, метрологии и испытаний» (местных ФБУ «ЦСМ»)

Заказчиком экспертиз ы ТУ может стать ИП или юридическое лицо:

• Производитель (инициатор разработки ТУ, покупатель разработки)
• Держатель ТУ
• Будущий эксплуатант изделия, производимого по ТУ

Этапы экспертизы ТУ:

1. Заявка на экспертизу ТУ
2. Консультация эксперта
3. Составление официального Договора Заказчик-Исполнитель
4. Передача оговоренных во время консультации документов Исполнителю
5. Изучение документов специалистом экспертной организации
6. Анализ нормативной базы ТУ
7. Технический и юридический аудит ТУ
8. Анализ рисков
9. Составление Перечня замечаний
10. Доработка ТУ
11. Повторная проверка документа
12. Выдача официального экспертного Заключения Заказчику

Стоимость, сроки и результат экспертизы ТУ

Стоимость и сроки экспертизы технических условий зависят от сложности устройства, сферы применения продукции и рассчитываются индивидуально!

В результате оценки ТУ Заказчик получает:

• Экспертное заключение с выводами и рекомендациями
• Законное право использования ТУ, как норматива для сертификации или декларирования продукции
• Допуск к участию в тендерах и госзакупках
• Уникальное право обладателя ТУ
• Регистрацию ТУ в единых информационных реестрах системы Росстандарта

Структура экспертного заключения ТУ:

• Титульный лист
• Основания для проведения экспертизы
• Сведения об экспертной организации и квалификации эксперта
• Описание проведенной проверки ТУ
• Итоговое решение о возможности применения ТУ

Каждый лист заключения нумеруется. Готовый документ заверяется подписью руководителя экспертной организации, ответственного эксперта и печатью.